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产前诊断无创DNA产前检测终获“准生证”(组图

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　　1月中旬的一个下午，安医大一附院生殖中心诊断实验室的工作人员陈大蔚收到了一条短信，暂停了近一年的基因测序产前筛查和诊断项目又重新恢复了。此次，我省共有三家医疗机构获得基因测序临床应用试点。昨日，新安晚报、安徽网记者探访安医大一附院生殖中心的诊断实验室了解到，无创DNA产前检测，可以在现有产前筛查技术的基础上，通过基因测序，更准确地排除胎儿异常。

　　基因测序因混乱曾被叫停

　　“基因测序应用于产前诊断方面，主要是为了发现异常，排除畸形。”安医大一附院生殖中心专家介绍，原本该院已开展过这样的技术，在“唐氏综合症筛查”不过关的孕妇，可以通过羊水穿刺或基因测序进一步筛查。

　　不过，就在这项技术开展没多久，2014年2月9日，国家卫计委联合国家食药监总局叫停了基因测序相关产品。“当时市场的确比较混乱，没有统一的标准，包括哪些病症适合，哪些病症不可以，检测试剂也没有相关标准。”专家说，除了市场管理不规范外，基因测序也成了一些医院非法鉴定胎儿性别的手段。

　　目前针对三种染色体异常

　　今年1月中旬，国家卫计委终于对基因测序“开闸”，审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断（NIPT）临床试点。我省共有三家医疗机构获得试点，分别是安医大一附院、安徽省立医院、安徽省妇幼保健院。

　　只要抽取孕妇的血液，就可以筛查出胎儿有无发育异常。“这项检测一般在怀孕14~18周期间进行。”陈大蔚说，如果孕妇在“唐筛”中属于“高危人群”，目前可以通过羊水穿刺和NIPT两种方式进一步检测。而相对于侵入性的、有创的羊水穿刺，无创DNA检测更能被接受。“无创DNA检测目前只针对21号、18号、13号三种染色体异常，也是最常见的异常。”陈大蔚介绍，T21染色体异常就是唐氏综合症，T18异常是爱德华氏综合症，T13是帕陶氏综合症。

　　检测准确率高有参考价值

　　据介绍，35岁以上高龄产妇、生育过DNA异常胎儿、“唐筛”或影像学检查异常的（三者满足其一即可），可以做无创DNA检测，而一年内有过异体输血或干细胞移植的孕妇则做。“临床上我们会更严格，三年内都不做。”陈大蔚说。

　　记者从医院了解到，目前已经有不少符合条件的孕妇接受了无创DNA产前诊断与检测，大约两周时间可出结果，价格在2500元左右。“羊水穿刺可以作为确诊依据，但无创DNA检测目前还只是筛查。”不过，该院生殖中心专家表示，无创DNA产前检测的准确率能达到99%左右，还是很有价值的。 本报记者吴碧琦

　　延伸阅读

　　无创DNA产前检测

　　操作：通过采取孕妇静脉血，利用新一代DNA测序技术对母体血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序及生物信息分析，从而筛查胎儿是否患有染色体异常。

　　应用：目前只针对21号、 号、 号三种染色体异常18 13（分别对应唐氏综合症、爱德华氏综合症、帕陶氏综合症）。

　　优势：无创、风险小。准确率可达99%左右，很有参考价值。

　　检测时间：一般在怀孕14~18周期间进行。

　　适合人群：35岁以上高龄产妇，生育过DNA异常胎儿，“唐筛”或影像学检查异常的（满足一项即可）。

　　禁群：一年内（临床要求可能更长）有过异体输血或干细胞移植的孕妇。

　　费用：大约两周时间可出结果，价格在2500元左右。