华大基因:不存在非法行医行为 无创产前基因检测符律法规要求
作者:小编 来源: 日期:2018-10-19 2:42:57 人气:
(300676)产前无创基因检测,错杀了1.5万胎儿?9月24日晚间,华大基因网络传闻称,华大基因尊重和兵妹妹在机房科学、技术严谨,开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证,且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,检测所用设备、试剂和数据分析软件均经过食品药品监督管理部门批准注册,从事检测的实验室人员均获得临床基因扩增检验技术培训合格证书。华大基因开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求,不存在非法行医行为。
华大基因发布公告称,近日,公司注意到微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。目前华大控股及华大研究院与该个人用户的诉讼正在进行中,并已刑事报案,该个人用户公开上市公司相关虚假信息,对此公司表示强烈的和,公司将采取一切法律手段自身及广大投资者及检测用户的权益。
9月23日,华大基因“圈地门”实名举报人王德明发布微博举报,华大基因产前无创基因检测阳性率为1/164,而国家卫计委统计之权威数据唐氏综合症阳性率1/800-1/1000,华大基因检测阳性率约超出正常值5倍以上,“绝不可能合理,宁可错杀一百,不愿漏掉一个,约已将1.5万正常胎儿错标阳性而流产”。
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